وكالة الأدوية الأوروپية
| ||||||||||||||||||||||||||
.jpg)
وكالة الأدوية الأوروپية (اختصاراً EMA)، هي وكالة تابعة للاتحاد الأوروپي لتطوير المنتجات الدوائية. قبل 2004، كانت تُعرف باسم الوكالة الأوروپية لتطوير المنتجات الدوائية أو الوكالة الأوروپية لتطوير الأدوية (EMEA).[1][2]
تأسست وكالة الأدوية الأوروپية عام 1995 بتمويل من الاتحاد الأوروپي والصناعة الدوائية، فضلاً عن الدعم المالي الغير مباشر من الدول الأعضاء، في محاولة للتوفيق (وليس إحلال) بين عمل الهيئات الوطنية القائمة لتنظيم الأدوية. كان الأمل ألا تقلل هذه الخطة فقط من شركات الأدوية ذات التكلفة السنوية البالغة 350 مليون يورو والتي تكبدتها بسبب الحاجة إلى الحصول على موافقات منفصلة من كل دولة من الدول الأعضاء، بل أيضاً القضاء على التوجهات الحمائية للدول السيادية الغير راغبة في الموافقة على الأدوية الجديدة والتي قد تتنافس مع تلك التي أنتجتها بالفعل شركات الأدوية المحلية. الاتحاد الأوروپي هو المصدر الحالي لما يقارب ثلث الأدوية الجديدة التي تُطرح في الأسواق العالمية سنوياً.[بحاجة لمصدر]
تأسست وكالة الأدوية الأوروپية والتي مقرها لندن بعد مفاوضات استغرقت أكثر من سبع سنوات بين حكومات الاتحاد الأوروپي وحلت محل لجنة المنتجات الطبية الاحتكارية ولجنة المنتجات الطبية البيطرية، على الرغم من اعادة تأسيس هاتين اللجنتين كلجان استشارية علمية مركزية. بعد استفتاء انسحاب المملكة المتحدة من الاتحاد الأوروپي سيتم نقل الوكالة إلى أمستردام، والذي سيتم في مارس 2019، على الرغم من وجود بعد التعقيدات (لن تكن مدينة أمستردام جاهزة بعد خلال هذه الفترة)، والتي دعت بالحكومة الإيطالي وبلدية ميلانو إلى التقدم باستضافة الوكالة. [3][4]
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
انظر أيضاً
- لجنة الأخلاقيات
- EudraCT
- EudraGMP
- EudraLex
- EUDRANET
- EudraPharm
- EudraVigilance
- European and Developing Countries Clinical Trials Partnership
- الشبكة الأوروپية للبنية التحتية للأبحاث الطبية
- European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations
- European Forum for Good Clinical Practice (EFGCP)
- ICH
- Inverse benefit law
- Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA, UK)
- الشخص المؤهل
- تنظيم السلع العلاجية
- Supplementary protection certificate (SPC)
- هيئة الصرافة الأوروپية
المصادر
- ^ Set up by EC Regulation No. 2309/93 as the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, and renamed by EC Regulation No. 726/2004 to the European Medicines Agency, it had the acronym EMEA until December 2009. The European Medicines Agency does not call itself EMA either – it currently has no official acronym but may reconsider if EMA becomes commonly accepted (see communication on new visual identity Archived 1 يونيو 2010 at the Wayback Machine and logo Archived 25 ديسمبر 2009 at the Wayback Machine).
- ^ http://www.pmlive.com/pharma_news/emea_becomes_ema_197492
- ^ http://uk.reuters.com/article/us-britain-eu-pharmaceuticals-idUKKBN1771XM
- ^ "EMA to relocate to Amsterdam, the Netherlands" (PDF). European Medicines Agency. 20 November 2017.
قراءات إضافية
- McCormick, John (2004). The European Union: Politics and Policies. Boulder, Colo: Westview Press. ISBN 0-8133-4202-3.
وصلات خارجية
- Official website
- Heads of Medicines Agencies
- The Rules Governing Medicinal Products in the European Union (EudraLex)
- Health-EU Portal official public health portal of the European Union